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藥物安全受質疑AMLN股價重挫
2008-08-27 09:15:27
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  【MarketWatch波士頓8月27日訊】週三早盤,美國製藥商Amylin Pharmaceutical股價又遭重挫。這家生物製藥商在週二宣佈,有報導稱又有四名使用了該公司糖尿病藥物Byetta的患者死亡。

  美東時間週三11:15,Amylin (AMLN)股價下跌了5.27美元,跌幅19.3%,報21.97美元。

  與Amylin合作在美國市場銷售這種藥物的禮來製藥公司(Eli Lilly & Co.) (LLY)僅下跌了1%,報47.02美元。

  週二盤後,Amylin和禮來製藥公司官員舉行了有分析師參加的電話會議,討論了美國藥物監管機構在8月18日發出的關于兩名使用了Byetta藥物的糖尿病患者死於胰臟炎併發症的警告。胰臟炎是指胰臟的一種嚴重炎症。

  兩家公司高層宣佈,已經有報告稱使用Byetta的糖尿病患者當中又出現了另外四起可疑的死亡案例。儘管其中任何死亡患者的死亡原因都和胰臟炎沒有直接關係,但在存活期間的某個階段都曾經報告出現症狀。

  今年8月18日,美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA)建議醫生在發現使用Byetta藥物的患者表現出某些症狀時應該停藥。

  Byetta藥物的用途是治療第二型糖尿病。2007年10月份時這種藥物的標籤已經作出了更新,標明已有一些患者報告稱用藥後出現了急性胰臟炎症狀。

  在週二的電話會議上,Amylin和禮來製藥高層表示使用Byetta藥物的患者出現胰臟炎的機率大約是三千分之一。他們同時表示,通常糖尿病患者發生胰臟炎的風險明顯高于普通人群。

  除了Byetta之外,Amylin公司還銷售另外一種糖尿病藥物Symlin。

  Byetta又名exenatide,屬於胰高血糖樣肽-1類似物(GLP-1 analogues)。這種藥物通常與鹽酸二甲雙胍(metformin,即美福明)等其他糖尿病藥物聯合使用。除了控制血糖水平的效果之外,Byetta藥物似乎還有輕微的減肥作用,因此受到一些患者歡迎。通常減肥被視為控制糖尿病的一個重要環節。

  目前丹麥製藥商諾和諾德公司(Novo Nordisk A/S) (NVO)也在研發一種名為liraglutide的GLP-1藥物。這家製藥商正在等待監管機構批准liraglutide,市場將其視為Byetta藥物銷售的潛在競爭對手。

  Amylin和禮來製藥公司已同專業藥物研發公司Alkermes合作開發一種長效型的Byetta藥物劑型,這種藥物被命名為exenatide LAR(exenatide長效注射液)。市場預計Amylin和禮來製藥公司將在2009年上半年向監管機構提出新藥上市申請。

  一些製藥板塊分析師週三表示,鑒於最近監管機構發出的關于Byetta藥物的安全性警告,他們現在對這種藥物的長期成長前景持更為謹慎的態度。

  Robert W. Baird機構分析師托馬斯-拉索(Thomas Russo)在研究報告中表示,“在最近的消息公佈之後,我們對Byetta藥物的商業前景更為謹慎,並且將其評級調降至中等。”

  拉索表示,“我們並不能下結論說眾多糖尿病藥物當中只有Byetta藥物會引發胰臟炎。但是我們認為,Amylin股價的股價想要實現有意義的上漲,其必要條件就是Amylin和禮來製藥公司能夠証明儘管最近出現了一些利空因素但其2008年下半年的業績仍能大幅成長、而且正在進行的健康數據分析不會再傳出對他們不利的消息。”

  Soleil Securities Group機構的分析師團隊對Amylin公司前景更為悲觀。

  Soleil分析師馬特-雷納(Matt Renna)表示,“在昨天晚間有報告稱又有四名使用Byetta藥物的患者的死亡案例與胰臟炎有關之後,我們將Amylin的股票評級從"持有"調降至"售出"。因為我們認為一些臨床醫生將認識到這種藥物加重了患者的使用風險,因此會降減少GLP-1藥物的使用率,導致Byetta/LAR藥物的淨現值(NPV)下滑。”


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